医療機器分野事業拡大ステップアップ研修(連続講座 ３回)

会　　場：岐阜県テクノプラザものづくり支援センター　第一別館 ２階 第６研修室
　　　　　もしくはオンライン（ZOOM）
開催時間：１３：３０～１６：３０（受付開始　１３：００～）
概　　要：医療機器の開発、製造販売における業務・業容拡大に向けたヒントをつかんで頂くための機　
　　　　　会をご提供します。
対　　象：医療機器の開発、製造販売における業務・業務拡大に取り組む企業の実務担当者など
定　　員：２０名（先着順）

研修への参加は無料です！！

開催日	内容
第１回 2025年1月17日（金）	●QMS(品質マネジメントシステム)の構築と運用 ・要求事項の読み方 ・QMS導入から認証までの流れ ・QMSにおける監査 ・演習・ケーススタディなど
第２回 2025年1月24日（金）	●薬機法で求められる薬事申請書の書き方 ・医療機器の適合性確認 ・薬事申請書の構成の解説 ・薬事申請書作成のポイント（認証申請事例を中心に）
第３回 2025年2月7日（金）	●医療機器開発のポイント～開発企業に聞く～ ・他産業との類似性/相違性 ・医療機器開発のポイント 【ゲストスピーカー】 ・設計者目線と薬事目線からの医療機器開発の体験
お申込み	チラシ兼申込書【PDF】※研修の詳細記載あり
お申込み方法	こちらのフォームからお申込みをお願いいたします
お問い合せ先	岐阜県ものづくり支援センター 指定管理者 株式会社ブイ・アール・テクノセンター 担当者 大前・下川 ＴＥＬ：０５８-３７９-６３７０ Ｅ-Mail：mono-kensyu@gifu-techno.jp